{"id":108059,"date":"2021-02-02T03:47:58","date_gmt":"2021-02-02T03:47:58","guid":{"rendered":"https:\/\/informativoaldia.com\/v2\/?p=108059"},"modified":"2021-02-02T03:48:00","modified_gmt":"2021-02-02T03:48:00","slug":"la-ema-analiza-en-tiempo-real-el-tratamiento-de-anticuerpos-regn-cov2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/informativoaldia.com\/?p=108059","title":{"rendered":"La EMA analiza en tiempo real el tratamiento de anticuerpos REGN-COV2"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Santo Domingo.<\/strong>-La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenz\u00f3 este lunes una revisi\u00f3n en tiempo real de los datos del tratamiento conocido como combinaci\u00f3n de anticuerpos monoclonales REGN-COV2, desarrollado por la estadounidense Regeneron y usado para tratar al expresidente Donald Trump durante su convalecencia por la covid-19.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El comit\u00e9 de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA inici\u00f3 hoy una revisi\u00f3n continua de los datos que proporciona la farmac\u00e9utica estadounidense sobre su f\u00e1rmaco, destinado a tratar y prevenir el covid-19, y subray\u00f3 que hay \u201cresultados preliminares de un estudio que indica un efecto beneficioso del medicamento en la reducci\u00f3n de la cantidad de virus en la sangre (carga viral) en pacientes no hospitalizados\u201d que contrajeron el coronavirus.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cSin embargo, la EMA a\u00fan no ha evaluado el estudio completo y es demasiado pronto para sacar conclusiones sobre el balance beneficio-riesgo del medicamento\u201d, advierte. De momento, solo se ha comenzado a evaluar el primer lote de datos sobre el f\u00e1rmaco, que proviene de estudios de laboratorio y pruebas en animales.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El CHMP estudiar\u00e1 todos los datos existentes sobre este medicamento. Tambi\u00e9n la \u201cevidencia de un estudio en pacientes hospitalizados con covid-19 y otros ensayos cl\u00ednicos a medida que vayan estando disponibles\u201d, a\u00f1adi\u00f3 la agencia europea sobre una terapia con anticuerpos monoclonales que Trump consider\u00f3 principal responsable de su mejor\u00eda cuando enferm\u00f3 de covid-19 el pasado octubre.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La revisi\u00f3n continua es un proceso de an\u00e1lisis de medicamentos y vacunas que permite a los expertos estudiar los datos disponibles sobre f\u00e1rmacos de inter\u00e9s durante una situaci\u00f3n de emergencia sanitaria, para adelantar el an\u00e1lisis hasta que la farmac\u00e9utica tenga suficientes pruebas sobre la seguridad y eficacia de su medicamento como para poder solicitar formalmente una autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea (UE).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Como la EMA a\u00fan tiene que evaluar que el medicamento cumpla con los est\u00e1ndares comunitarios, todav\u00eda \u201cno se puede pronosticar el cronograma de revisi\u00f3n general\u201d, pero s\u00ed asegura que el proceso deber\u00eda ser m\u00e1s corto que una evaluaci\u00f3n regular debido al avance en el an\u00e1lisis con la revisi\u00f3n continua.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El REGN-COV2, cuyo desarrollo y fabricaci\u00f3n ha sido financiado con fondos federales de Estados Unidos, es una combinaci\u00f3n de dos anticuerpos monoclonales, casirivimab e imdevimab, y fue \u201cdise\u00f1ado espec\u00edficamente para bloquear el poder de infecci\u00f3n\u201d del SARS-CoV-2, por lo que reducir\u00eda la carga viral y el tiempo para aliviar los s\u00edntomas en pacientes no hospitalizados con covid-19.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Santo Domingo.-La Agencia Europea del Medicamento (EMA) comenz\u00f3 este lunes una revisi\u00f3n en tiempo real de los datos del tratamiento conocido como combinaci\u00f3n de anticuerpos monoclonales REGN-COV2, desarrollado por la estadounidense Regeneron y usado para tratar al expresidente Donald Trump durante su convalecencia por la covid-19. 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